2018年8月22日下午，TUV南德認(rèn)證檢測（中國）有限公司審核組蒞臨我公司，對醫(yī)用磁共振成像超導(dǎo)磁體系列產(chǎn)品展開ISO：13485醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系評審工作，認(rèn)證專家、新力公司管理層參加了監(jiān)督審核的首次會議。
審核組長王老師闡述了此次審核的目的及意義，同時就本次審核的流程及安排與公司管理層進(jìn)行了溝通，公司總經(jīng)理李培勇介紹公司概況及磁共振系列產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、銷售及售后情況。
審核組成員通過訪談、查閱文件、現(xiàn)場審核等方式，對公司認(rèn)證范圍內(nèi)的全要素進(jìn)行了全面審核。新力公司各部門負(fù)責(zé)人積極配合資料審核各項(xiàng)工作，對審核過程中審核老師提出的各項(xiàng)問題，都作出詳盡解答，現(xiàn)場審核工作順利結(jié)束。
8月24日上午，在公司會議室召開了審核末次會議，王老師首先對公司的質(zhì)量管理體系整體運(yùn)行情況給予了充分肯定。審核老師對審核過程中發(fā)現(xiàn)需改進(jìn)的問題進(jìn)行一一點(diǎn)評，并與相關(guān)部門負(fù)責(zé)人進(jìn)行了一一對接。審核專家組對公司的內(nèi)部審核、管理評審等各項(xiàng)工作給予了高度評價，并一致同意在發(fā)現(xiàn)的問題關(guān)閉后，推薦到德國總部進(jìn)行審核發(fā)證，本次審核圓滿完成。
公司總經(jīng)理李培勇表示公司下一步將根據(jù)專家建議做好持續(xù)改進(jìn)工作，認(rèn)真抓好體系的常態(tài)化運(yùn)行工作，及時整理體系運(yùn)行風(fēng)險管控及分析報告，為管理評審提供參考依據(jù)。同時希望公司各部門領(lǐng)導(dǎo)通過本次審核，將ISO：13485體系運(yùn)行融入到日常工作中，進(jìn)一步提公司產(chǎn)品的質(zhì)量及顧客滿意度。
